Detección temprana de carcinoma hepatocelular en pacientes cirróticos: un estudio prospectivo
20 de agosto de 2017 actualizado por: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Aunque el nivel de alfafetoproteína sérica y la ecografía abdominal son los principales métodos para la detección del carcinoma hepatocelular (CHC) en pacientes cirróticos, el momento adecuado y los métodos utilizados no están completamente bien definidos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el mejor momento y métodos para la detección prospectiva de CHC en pacientes con cirrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron pacientes consecutivos bien diagnosticados con cirrosis a través de un cuestionario diseñado para obtener información básica sobre sexo, edad, etiología de la cirrosis, pruebas de función hepática convencionales, nivel de AFP en suero, nivel de educación, uso de sustancias, incluido el tabaquismo, consumo de alcohol, masticación de betel quid, historia de HCC familiar, etc. Luego, los pacientes fueron seguidos por un examen ecográfico abdominal periódico y determinación de AFP y función hepática.
Si AFP elevada o aparece nódulo hepático, se intentará diagnosticar CHC. Si se realizó CHC, se hará un seguimiento de la supervivencia.
Dado que se descubrió que la terapia antiviral disminuye el riesgo de CHC, se excluirá a los pacientes con esa terapia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes bien diagnosticados con cirrosis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico por imagen o diagnóstico bioquímico o presencia de hipertensión portal
Criterio de exclusión:
- Presencia de carcinoma hepatocelular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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desarrollo de carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: durante la observación
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nódulo (con o sin AFP sérico superior a 400 ng/ml) confirmado por biopsia
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durante la observación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB-960012
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