Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний скрининг гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом: проспективное исследование

20 августа 2017 г. обновлено: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Хотя уровень альфа-фетопротеина в сыворотке и УЗИ органов брюшной полости являются основными методами скрининга гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) у пациентов с циррозом печени, адекватное время и используемые методы не совсем четко определены. Это исследование направлено на оценку лучших сроков и методов проспективного скрининга ГЦК у пациентов с циррозом печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Пациенты с хорошо диагностированным последовательным циррозом были зарегистрированы с помощью разработанной анкеты для получения основной информации о поле, возрасте, этиологии цирроза, обычных функциональных тестах печени, уровне АФП в сыворотке, уровне образования, употреблении психоактивных веществ, включая курение, употребление алкоголя, жевание бетеля, семейный ГЦК в анамнезе и др. Затем больным проводилось периодическое абдоминальное сонографическое обследование с определением АФП и функции печени. Если уровень АФП повышен или появляются узелки в печени, будут предприняты усилия по диагностике ГЦР. Поскольку было обнаружено, что противовирусная терапия снижает риск ГЦК, пациенты с этой терапией будут исключены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Kaohsiung, Тайвань, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Хорошо диагностированные пациенты с циррозом печени

Описание

Критерии включения:

Визуальный диагноз или биохимический диагноз или наличие портальной гипертензии

Критерий исключения:

Наличие гепатоцеллюлярной карциномы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
развитие гепатоцеллюлярной карциномы Временное ограничение: во время наблюдения	узелок (с уровнем АФП в сыворотке или без него более 400 нг/мл), подтвержденный биопсией	во время наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Следователи

Главный следователь: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

KMUH-IRB-960012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .