Screening precoce del carcinoma epatocellulare nei pazienti cirrotici: uno studio prospettico
20 agosto 2017 aggiornato da: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Sebbene il livello sierico di alfa-fetoproteina e l'ecografia addominale siano i metodi principali per lo screening del carcinoma epatocellulare (HCC) nei pazienti cirrotici, il tempo adeguato ei metodi utilizzati non sono completamente ben definiti.
Questo studio mira a valutare i tempi e i metodi migliori per lo screening prospettico dell'HCC nei pazienti con cirrosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Pazienti consecutivi ben diagnosticati con cirrosi sono stati arruolati attraverso un questionario progettato per ottenere informazioni di base su sesso, età, eziologia della cirrosi, test convenzionali di funzionalità epatica, livello sierico di AFP, livello di istruzione, uso di sostanze incluso fumo, consumo di alcol, masticazione di betel quid, storia di HCC familiare, ecc. Quindi i pazienti sono stati seguiti da periodici esami ecografici addominali e determinazione dell'AFP e della funzionalità epatica.
Se l'AFP è elevato o compare un nodulo epatico, verrà eseguito lo sforzo per diagnosticare l'HCC. Se è stato eseguito l'HCC, verrà seguita la sopravvivenza.
Poiché è stato riscontrato che la terapia antivirale riduce il rischio di HCC, i pazienti con tale terapia saranno esclusi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ben diagnosticati con cirrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi per immagini o diagnosi biochimica o presenza di ipertensione portale
Criteri di esclusione:
- Presenza di carcinoma epatocellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sviluppo del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: durante l'osservazione
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nodulo (con o senza seum AFP maggiore di 400 ng/ml) confermato dalla biopsia
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durante l'osservazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB-960012
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