肝硬化患者肝细胞癌的早期筛查：一项前瞻性研究
2017年8月20日 更新者：Jung-Fa,Tsai、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
尽管血清甲胎蛋白水平和腹部超声检查是筛查肝硬化患者肝细胞癌 (HCC) 的主要方法，但所用的适当时间和方法尚不完全明确。
本研究旨在评估在肝硬化患者中前瞻性筛查 HCC 的更好时机和方法
研究概览
详细说明
通过设计的调查问卷纳入确诊为肝硬化的连续患者，获取性别、年龄、肝硬化病因、常规肝功能检查、血清AFP水平、文化程度、物质使用情况（包括吸烟、饮酒、嚼槟榔、家族性肝癌病史等。然后定期对患者进行腹部超声检查，测定AFP和肝功能。
如果AFP升高或出现肝结节，将努力诊断HCC。如果进行了HCC，将随访生存情况。
由于发现抗病毒治疗可降低 HCC 的风险，因此将排除接受这些治疗的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaohsiung、台湾、807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断良好的肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 影像诊断或生化诊断或存在门静脉高压症
排除标准：
- 存在肝细胞癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肝细胞癌的发展
大体时间：在观察期间
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经活检证实的结节（有或没有血清 AFP 大于 400 ng/ml）
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在观察期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D.、Kaohsiung Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2008年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月5日
首次发布 (估计)
2008年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月20日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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