Časný screening hepatocelulárního karcinomu u pacientů s cirhózou: prospektivní studie
20. srpna 2017 aktualizováno: Jung-Fa,Tsai, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Přestože hladina sérového alfa-fetoproteinu a abdominální sonografie jsou hlavními metodami screeningu hepatocelulárního karcinomu (HCC) u pacientů s cirhózou, adekvátní čas a použité metody nejsou zcela přesně definovány.
Tato studie si klade za cíl posoudit lepší načasování a metody prospektivního screeningu HCC u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dobře diagnostikovaní po sobě jdoucí pacienti s cirhózou byli zařazováni prostřednictvím navrženého dotazníku k získání základních informací o pohlaví, věku, etiologii cirhózy, konvenčních jaterních testech, hladině AFP v séru, úrovni vzdělání, užívání návykových látek včetně kouření, pití alkoholu, žvýkání betelové kapky, familiární HCC v anamnéze atd. Poté bylo u pacientů sledováno periodické sonografické vyšetření břicha a stanovení AFP a jaterních funkcí.
Pokud se objeví zvýšená AFP nebo jaterní uzlík, bude provedeno snaha diagnostikovat HCC. Pokud byl HCC proveden, bude sledováno přežití.
Protože bylo zjištěno, že antivirová terapie snižuje riziko HCC, pacienti s touto terapií budou vyloučeni.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobře diagnostikovaní pacienti s cirhózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obrazová diagnostika nebo biochemická diagnostika nebo přítomnost portální hypertenze
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost hepatocelulárního karcinomu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozvoj hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: při pozorování
|
uzlík (s nebo bez sérového AFP vyšší než 400 ng/ml) potvrzený biopsií
|
při pozorování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Fa Tsai, M.D., Ph.D., Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-960012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .