メタンフェタミン依存症に対するデキストロアンフェタミンのパイロット試験 (1D)
2013年5月30日 更新者：Gantt Galloway, PharmD、California Pacific Medical Center Research Institute
この研究の目的は、メタンフェタミン使用者の禁煙または使用量の削減を支援するために、デキストロアンフェタミンの安全性と有効性を評価することです。
研究は9週間続きます。
資格のある参加者は、週に 2 回研究訪問に参加し、9 週間を通して週に 1 回個別のカウンセリングセッションを受けます。
参加者の50％には実薬が投与され、残りの50％にはプラセボ（砂糖の錠剤）が投与されます。
参加者も研究チームも、参加者がプラセボを投与されているのか、それとも実薬を投与されているのかを知りません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～50歳年
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性
- 詳細についてはサイトにお問い合わせください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキストロアンフェタミン
活性薬剤
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1週間のプラセボと8週間の60mg d-AMP QD。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬のプラセボ
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プラセボ 60mg カプセルを QD で 9 週間服用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デキストロアンフェタミンで治療された被験者は、MA の新たな使用を示さない尿サンプルの数 (主要評価項目) によって示されるように、プラセボで治療された被験者よりも良い転帰を示します。
時間枠：週に2回、8週間継続
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週に2回、8週間継続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gantt Galloway, PharmD、Addiction Pharmacology Research Laboratory
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月30日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 25.139
- P50DA018179 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。