Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dextroamfetamin kísérleti kísérlete a metamfetamin-függőség kezelésére (1D)

2013. május 30. frissítette: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
A tanulmány célja, hogy felmérje a dextroamfetamin biztonságosságát és hatékonyságát, hogy segítsen a metamfetaminhasználóknak leszokni, vagy csökkenteni a használatukat. A vizsgálat 9 hétig tart. A jogosult résztvevők hetente kétszer vesznek részt kutatási látogatásokon, és hetente egyszer kapnak egyéni tanácsadást mind a 9 héten keresztül. A résztvevők 50%-a aktív gyógyszert, míg a többi 50%-a placebót (cukortablettát) kap. Sem a résztvevő, sem a vizsgálati csoport nem tudja, hogy a résztvevő placebót vagy aktív gyógyszert kap-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 év. régi

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nőstények

    • További információkért forduljon a webhelyhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dextroamfetamin
Aktív gyógyszer
Drog: Dextroamfetamin
1 hét placebo és 8 hét 60 mg d-AMP QD.
Placebo Comparator: Placebo
A gyógyszer placebója
Drog: Placebo
9 hét placebo 60 mg-os kapszula QD.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A dextroamfetaminnal kezelt alanyok jobb eredményeket érnek el, mint a placebóval kezelt alanyok, amint azt a vizeletminták száma jelzi, amelyek nem utalnak az MA új alkalmazására (az elsődleges kimeneti mérőszám).
Időkeret: Hetente kétszer 8 héten keresztül
Hetente kétszer 8 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25.139
  • P50DA018179 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel