En pilotforsøk med dextroamfetamin for metamfetaminavhengighet (1D)
30. mai 2013 oppdatert av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Formålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effektiviteten av dekstroamfetamin for å hjelpe metamfetaminbrukere å slutte eller kutte ned på bruken.
Studiet varer i 9 uker.
Kvalifiserte deltakere vil delta på forskningsbesøk to ganger per uke, og vil motta individuelle veiledningsøkter en gang per uke i alle 9 ukene.
50 % av deltakerne vil få den aktive medisinen mens de andre 50 % vil få placebo (sukkerpillen).
Verken deltakeren eller studieteamet vil vite om deltakeren får placebo eller det aktive stoffet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-50 år. gammel
Ekskluderingskriterier:
gravide eller ammende kvinner
- Kontakt nettstedet for ytterligere informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dextroamfetamin
Aktivt medikament
|
1 uke placebo og 8 uker 60 mg d-AMP QD.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo av stoffet
|
9 uker med placebo 60 mg kapsler QD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Personer behandlet med dekstroamfetamin vil ha bedre resultater enn pasienter behandlet med placebo, som indikert av antall urinprøver som ikke indikerer ny bruk av MA (det primære utfallsmålet)
Tidsramme: To ganger i uken i 8 uker
|
To ganger i uken i 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Atferd, avhengighetsskapende
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Dextroamfetamin
Andre studie-ID-numre
- 25.139
- P50DA018179 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .