Pilotażowa próba dekstroamfetaminy na uzależnienie od metamfetaminy (1D)
30 maja 2013 zaktualizowane przez: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dekstroamfetaminy, aby pomóc użytkownikom metamfetaminy rzucić palenie lub ograniczyć ich używanie.
Badanie trwa 9 tygodni.
Kwalifikujący się uczestnicy będą uczestniczyć w wizytach badawczych dwa razy w tygodniu i będą uczestniczyć w indywidualnych sesjach doradczych raz w tygodniu przez wszystkie 9 tygodni.
50% uczestników otrzyma aktywny lek, a pozostałe 50% otrzyma placebo (pigułkę cukrową).
Ani uczestnik, ani zespół badawczy nie będą wiedzieć, czy uczestnik otrzymuje placebo, czy aktywny lek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-50 lat stary
Kryteria wyłączenia:
samice w ciąży lub karmiące
- Skontaktuj się z witryną, aby uzyskać dodatkowe informacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dekstroamfetamina
Aktywny lek
|
1 tydzień placebo i 8 tygodni 60 mg d-AMP QD.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo leku
|
9 tygodni placebo 60 mg kapsułki QD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osoby leczone dekstroamfetaminą będą miały lepsze wyniki niż osoby otrzymujące placebo, na co wskazuje liczba próbek moczu, które nie wskazują na nowe zastosowanie MA (główna miara wyniku)
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
2 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zachowanie, Uzależniający
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Dekstroamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.139
- P50DA018179 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .