Een proefproef met dextroamfetamine voor methamfetamine-afhankelijkheid (1D)
30 mei 2013 bijgewerkt door: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van dextroamfetamine te beoordelen om gebruikers van methamfetamine te helpen stoppen of minderen met hun gebruik.
Het onderzoek duurt 9 weken.
In aanmerking komende deelnemers zullen twee keer per week onderzoeksbezoeken bijwonen en gedurende alle 9 weken eenmaal per week individuele counselingsessies ontvangen.
50% van de deelnemers krijgt de actieve medicatie terwijl de overige 50% de placebo (suikerpil) krijgt.
Noch de deelnemer, noch het onderzoeksteam zal weten of de deelnemer de placebo of het actieve medicijn krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-50 jaar. oud
Uitsluitingscriteria:
drachtige of zogende vrouwtjes
- Neem contact op met de site voor aanvullende informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dextroamfetamine
Actief medicijn
|
1 week placebo en 8 weken 60mg d-AMP QD.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo van het medicijn
|
9 weken placebo 60 mg capsules QD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Proefpersonen die met dextroamfetamine worden behandeld, zullen betere resultaten hebben dan proefpersonen die met placebo worden behandeld, zoals blijkt uit het aantal urinemonsters dat niet wijst op nieuw gebruik van MA (de primaire uitkomstmaat).
Tijdsspanne: Twee keer per week gedurende 8 weken
|
Twee keer per week gedurende 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Gedrag, verslavend
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Dextroamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 25.139
- P50DA018179 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .