Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание декстроамфетамина при метамфетаминовой зависимости (1D)

30 мая 2013 г. обновлено: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Целью этого исследования является оценка безопасности и эффективности декстроамфетамина, чтобы помочь потребителям метамфетамина бросить курить или сократить его употребление. Исследование длится 9 недель. Приемлемые участники будут посещать исследовательские визиты два раза в неделю и получать индивидуальные консультации один раз в неделю в течение всех 9 недель. 50% участников получат активное лекарство, а остальные 50% получат плацебо (сахарную таблетку). Ни участник, ни исследовательская группа не будут знать, получает ли участник плацебо или активное лекарство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-50 лет. старый

Критерий исключения:

  • беременные или кормящие самки

    • Контактный сайт для получения дополнительной информации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Декстроамфетамин
Активный препарат
Лекарство: Декстроамфетамин
1 неделя плацебо и 8 недель 60 мг d-AMP QD.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо препарата
Лекарство: Плацебо
9 недель приема плацебо в капсулах по 60 мг QD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Субъекты, получавшие декстроамфетамин, будут иметь лучшие результаты, чем субъекты, получавшие плацебо, о чем свидетельствует количество образцов мочи, которые не указывают на новое использование МА (первичный показатель результата).
Временное ограничение: Два раза в неделю в течение 8 недель
Два раза в неделю в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Pacific Medical Center Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25.139
  • P50DA018179 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться