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Un essai pilote de dextroamphétamine pour la dépendance à la méthamphétamine (1D)

30 mai 2013 mis à jour par: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la dextroamphétamine pour aider les utilisateurs de méthamphétamine à arrêter ou à réduire leur consommation. L'étude dure 9 semaines. Les participants éligibles assisteront à des visites de recherche deux fois par semaine et recevront des séances de conseil individuelles une fois par semaine pendant les 9 semaines. 50% des participants recevront le médicament actif tandis que les 50% restants recevront le placebo (pilule de sucre). Ni le participant ni l'équipe de l'étude ne sauront si le participant reçoit le placebo ou le médicament actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans. vieux

Critère d'exclusion:

  • femelles gestantes ou allaitantes

    • Contacter le site pour plus d'informations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dextroamphétamine
Médicament actif
Médicament: Dextroamphétamine
1 semaine placebo et 8 semaines 60mg d-AMP QD.
Comparateur placebo: Placebo
Placebo du médicament
Médicament: Placebo
9 semaines de gélules placebo de 60 mg QD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les sujets traités avec dextroamphétamine auront de meilleurs résultats que les sujets traités avec un placebo, comme indiqué par le nombre d'échantillons d'urine qui n'indiquent pas une nouvelle utilisation de MA (le critère de jugement principal)
Délai: 2 fois par semaine pendant 8 semaines
2 fois par semaine pendant 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

California Pacific Medical Center Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2008

Première publication (Estimation)

7 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25.139
  • P50DA018179 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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