Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett pilotförsök med dextroamfetamin för metamfetaminberoende (1D)

30 maj 2013 uppdaterad av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av dextroamfetamin för att hjälpa metamfetaminanvändare att sluta använda eller dra ner på användningen. Studien pågår i 9 veckor. Berättigade deltagare kommer att delta i forskningsbesök två gånger i veckan och kommer att få individuella rådgivningssessioner en gång i veckan under alla nio veckorna. 50 % av deltagarna kommer att få den aktiva medicinen medan övriga 50 % får placebo (sockerpiller). Varken deltagaren eller studieteamet kommer att veta om deltagaren får placebo eller det aktiva läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år. gammal

Exklusions kriterier:

  • gravida eller ammande kvinnor

    • Kontakta webbplatsen för ytterligare information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextroamfetamin
Aktivt läkemedel
1 veckas placebo och 8 veckor 60 mg d-AMP QD.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo av drogen
9 veckors placebo 60 mg kapslar QD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienter som behandlas med dextroamfetamin kommer att få bättre resultat än patienter som behandlats med placebo, vilket indikeras av antalet urinprover som inte indikerar ny användning av MA (det primära utfallsmåttet)
Tidsram: Två gånger i veckan i 8 veckor
Två gånger i veckan i 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera