- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00630682
Ett pilotförsök med dextroamfetamin för metamfetaminberoende (1D)
30 maj 2013 uppdaterad av: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Syftet med denna studie är att bedöma säkerheten och effektiviteten av dextroamfetamin för att hjälpa metamfetaminanvändare att sluta använda eller dra ner på användningen.
Studien pågår i 9 veckor.
Berättigade deltagare kommer att delta i forskningsbesök två gånger i veckan och kommer att få individuella rådgivningssessioner en gång i veckan under alla nio veckorna.
50 % av deltagarna kommer att få den aktiva medicinen medan övriga 50 % får placebo (sockerpiller).
Varken deltagaren eller studieteamet kommer att veta om deltagaren får placebo eller det aktiva läkemedlet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-50 år. gammal
Exklusions kriterier:
gravida eller ammande kvinnor
- Kontakta webbplatsen för ytterligare information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dextroamfetamin
Aktivt läkemedel
|
1 veckas placebo och 8 veckor 60 mg d-AMP QD.
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo av drogen
|
9 veckors placebo 60 mg kapslar QD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patienter som behandlas med dextroamfetamin kommer att få bättre resultat än patienter som behandlats med placebo, vilket indikeras av antalet urinprover som inte indikerar ny användning av MA (det primära utfallsmåttet)
Tidsram: Två gånger i veckan i 8 veckor
|
Två gånger i veckan i 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende, beroendeframkallande
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Dextroamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- 25.139
- P50DA018179 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .