Pilotní zkouška dextroamfetaminu pro závislost na metamfetaminu (1D)
30. května 2013 aktualizováno: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost dextroamfetaminu, aby pomohl uživatelům metamfetaminu přestat užívat nebo omezit jeho užívání.
Studie trvá 9 týdnů.
Způsobilí účastníci budou navštěvovat výzkumné návštěvy dvakrát týdně a budou dostávat individuální poradenská sezení jednou týdně po celých 9 týdnů.
50 % účastníků dostane aktivní léky, zatímco zbývajících 50 % dostane placebo (cukrovou pilulku).
Ani účastník, ani studijní tým nebudou vědět, zda účastník dostává placebo nebo aktivní lék.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-50 let. starý
Kritéria vyloučení:
březí nebo kojící samice
- Kontaktujte web pro další informace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dextroamfetamin
Aktivní lék
|
1 týden placebo a 8 týdnů 60 mg d-AMP QD.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo léku
|
9 týdnů placeba 60 mg tobolky QD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjekty léčené dextroamfetaminem budou mít lepší výsledky než subjekty léčené placebem, jak ukazuje počet vzorků moči, které nenaznačují nové použití MA (primární výsledné měřítko)
Časové okno: Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
Dvakrát týdně po dobu 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Chování, návykové
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Dextroamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 25.139
- P50DA018179 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .