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Ein Pilotversuch mit Dextroamphetamin bei Methamphetaminabhängigkeit (1D)

30. Mai 2013 aktualisiert von: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Dextroamphetamin zu bewerten, um Methamphetaminkonsumenten dabei zu helfen, mit dem Konsum aufzuhören oder ihn einzuschränken. Die Studie dauert 9 Wochen. Berechtigte Teilnehmer nehmen zweimal pro Woche an Forschungsbesuchen teil und erhalten alle 9 Wochen einmal pro Woche individuelle Beratungsgespräche. 50 % der Teilnehmer erhalten das aktive Medikament, während die anderen 50 % ein Placebo (Zuckerpille) erhalten. Weder der Teilnehmer noch das Studienteam wissen, ob der Teilnehmer das Placebo oder den Wirkstoff erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre. alt

Ausschlusskriterien:

  • schwangere oder stillende Weibchen

    • Weitere Informationen erhalten Sie auf der Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dextroamphetamin
Aktives Medikament
Arzneimittel: Dextroamphetamin
1 Woche Placebo und 8 Wochen 60 mg d-AMP QD.
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo des Arzneimittels
Arzneimittel: Placebo
9 Wochen Placebo 60 mg Kapseln QD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mit Dextroamphetamin behandelte Probanden erzielen bessere Ergebnisse als mit Placebo behandelte Probanden, was durch die Anzahl der Urinproben angezeigt wird, die nicht auf eine neue Anwendung von MA hinweisen (das primäre Ergebnismaß).
Zeitfenster: Zweimal pro Woche für 8 Wochen
Zweimal pro Woche für 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25.139
  • P50DA018179 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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