Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et pilotforsøg med dextroamphetamin for metamfetaminafhængighed (1D)

30. maj 2013 opdateret af: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​dextroamfetamin til at hjælpe metamfetaminbrugere med at holde op med eller skære ned på deres brug. Undersøgelsen varer i 9 uger. Kvalificerede deltagere vil deltage i forskningsbesøg to gange om ugen og vil modtage individuelle rådgivningssessioner en gang om ugen i alle 9 uger. 50 % af deltagerne får den aktive medicin, mens de øvrige 50 % får placebo (sukkerpille). Hverken deltageren eller undersøgelsesholdet ved, om deltageren får placebo eller det aktive lægemiddel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-50 år. gammel

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende hunner

    • Kontakt siden for yderligere information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextroamphetamin
Aktivt stof
Medicin: Dextroamphetamin
1 uge placebo og 8 uger 60mg d-AMP QD.
Placebo komparator: Placebo
Placebo af lægemidlet
Medicin: Placebo
9 uger med placebo 60 mg kapsler QD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forsøgspersoner behandlet med dextroamphetamin vil have bedre resultater end forsøgspersoner behandlet med placebo, som angivet ved antallet af urinprøver, der ikke indikerer ny brug af MA (det primære resultatmål)
Tidsramme: 2 gange om ugen i 8 uger
2 gange om ugen i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25.139
  • P50DA018179 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetaminafhængighed

Kliniske forsøg med Dextroamphetamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner