Um teste piloto de dextroanfetamina para dependência de metanfetamina (1D)
30 de maio de 2013 atualizado por: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia da dextroanfetamina para ajudar os usuários de metanfetamina a parar ou reduzir seu uso.
O estudo dura 9 semanas.
Os participantes elegíveis participarão de visitas de pesquisa duas vezes por semana e receberão sessões de aconselhamento individual uma vez por semana durante todas as 9 semanas.
50% dos participantes receberão a medicação ativa enquanto os outros 50% receberão o placebo (pílula de açúcar).
Nem o participante nem a equipe do estudo saberão se o participante está recebendo o placebo ou o medicamento ativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-50 anos. velho
Critério de exclusão:
fêmeas grávidas ou lactantes
- Site de contato para informações adicionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dextroanfetamina
Droga ativa
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1 semana placebo e 8 semanas 60mg d-AMP QD.
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de droga
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9 semanas de placebo 60 mg cápsulas QD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Indivíduos tratados com dextroanfetamina terão melhores resultados do que indivíduos tratados com placebo, conforme indicado pelo número de amostras de urina que não indicam novo uso de MA (a medida de resultado primário)
Prazo: Duas vezes por semana durante 8 semanas
|
Duas vezes por semana durante 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamental, Viciante
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Dextroanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 25.139
- P50DA018179 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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