메탐페타민 의존에 대한 덱스트로암페타민의 파일럿 시험 (1D)
2013년 5월 30일 업데이트: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
이 연구의 목적은 메탐페타민 사용자가 사용을 중단하거나 줄이는 데 도움이 되는 덱스트로암페타민의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 9주 동안 지속됩니다.
적격 참가자는 일주일에 두 번 연구 방문에 참석하고 9주 동안 일주일에 한 번 개별 상담 세션을 받게 됩니다.
참가자의 50%는 활성 약물을 받고 나머지 50%는 위약(설탕 알약)을 받게 됩니다.
참가자나 연구 팀은 참가자가 위약 또는 활성 약물을 받고 있는지 알 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세. 오래된
제외 기준:
임신 또는 수유중인 여성
- 추가 정보는 사이트에 문의하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱스트로암페타민
활성 약물
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1주 위약 및 8주 60mg d-AMP QD.
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위약 비교기: 위약
약물의 위약
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9주 위약 60mg 캡슐 QD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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덱스트로암페타민으로 치료받은 피험자는 MA의 새로운 사용을 나타내지 않는 소변 샘플의 수(일차 결과 측정)로 표시된 바와 같이 위약으로 치료받은 피험자보다 더 나은 결과를 가질 것입니다.
기간: 8주 동안 주 2회
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8주 동안 주 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25.139
- P50DA018179 (미국 NIH 보조금/계약)
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