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右旋苯丙胺对甲基苯丙胺依赖性的初步试验 (1D)

2013年5月30日 更新者:Gantt Galloway, PharmD、California Pacific Medical Center Research Institute
本研究的目的是评估右旋苯丙胺在帮助甲基苯丙胺使用者戒烟或减少使用方面的安全性和有效性。 研究持续 9 周。 符合条件的参与者将每周参加两次研究访问,并将在所有 9 周内每周接受一次单独的咨询课程。 50% 的参与者将接受活性药物治疗,而另外 50% 的参与者将接受安慰剂(糖丸)。 参与者或研究团队都不知道参与者接受的是安慰剂还是活性药物。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-50 岁。老的

排除标准:

  • 怀孕或哺乳期女性

    • 联系网站以获取更多信息

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:右旋苯丙胺
活性药物
1 周安慰剂和 8 周 60mg d-AMP QD。
安慰剂比较:安慰剂
药物安慰剂
9 周安慰剂 60 毫克胶囊 QD。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用右苯丙胺治疗的受试者将比用安慰剂治疗的受试者有更好的结果,如不表明新使用 MA 的尿样数量所示(主要结果测量)
大体时间:每周两次,持续 8 周
每周两次,持续 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gantt Galloway, PharmD、Addiction Pharmacology Research Laboratory

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月6日

首次发布 (估计)

2008年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月30日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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