Una prova pilota di destroanfetamina per la dipendenza da metanfetamine (1D)
30 maggio 2013 aggiornato da: Gantt Galloway, PharmD, California Pacific Medical Center Research Institute
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della destroanfetamina per aiutare i consumatori di metanfetamine a smettere o a ridurne l'uso.
Lo studio dura 9 settimane.
I partecipanti idonei parteciperanno alle visite di ricerca due volte a settimana e riceveranno sessioni di consulenza individuale una volta alla settimana per tutte le 9 settimane.
Il 50% dei partecipanti riceverà il farmaco attivo mentre l'altro 50% riceverà il placebo (pillola di zucchero).
Né il partecipante né il team dello studio sapranno se il partecipante sta ricevendo il placebo o il farmaco attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- CPMC-St. Luke's Campus-Addiction Pharmacology Research Laboratory
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni. vecchio
Criteri di esclusione:
femmine in gravidanza o in allattamento
- Contattare il sito per ulteriori informazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Destroanfetamina
Droga attiva
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1 settimana di placebo e 8 settimane di 60 mg di d-AMP QD.
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo di droga
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9 settimane di capsule di placebo da 60 mg QD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I soggetti trattati con destroanfetamina avranno esiti migliori rispetto ai soggetti trattati con placebo, come indicato dal numero di campioni di urina che non indicano un nuovo uso di MA (la misura di esito primaria)
Lasso di tempo: Due volte a settimana per 8 settimane
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Due volte a settimana per 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gantt Galloway, PharmD, Addiction Pharmacology Research Laboratory
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento, dipendenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Destroanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.139
- P50DA018179 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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