S.K.A.T.E.: てんかんの補助療法としてのケプラの安全性

包含基準:

• 部分発作（二次性全般化かどうかは問わない）。
• 過去のベースラインで測定した場合、月に少なくとも 1 回の部分発作、および 14 回以下の部分発作。
• 研究参加時に1つ、ただし2つを超えない市販の抗てんかん薬（AED）を併用している。

除外基準:

• 過去 1 年以内に既知の疑似発作の存在。
• ケプラの成分（レベチラセタム、乳糖、コーンスターチ、賦形剤）または他のピロリジン誘導体に対するアレルギーの存在または既往。
• 18 か月未満の曝露でフェルバメートの場合。
• ビガバトリンを服用していましたが、製造業者の推奨に従って、つまり6か月ごとに視野が評価されていませんでした。
• 過去5年以内に数え切れないほどの発作（群発）またはけいれん性てんかん重積状態の病歴がある。