低用量トラボプロストの安全性と眼圧 (IOP) 低下効果
2012年12月4日 更新者：Alcon Research
開放隅角緑内障または高眼圧症の患者におけるTRAVATAN®と比較した、BID投与された低用量トラボプロスト点眼液の安全性とIOP低下効果
この研究の目的は、開放隅角緑内障または高眼圧症の患者におけるさまざまな低用量トラボプロスト製剤の安全性と IOP 低下効果を比較することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の性別または人種を問わず、開放隅角緑内障または高眼圧症が確認されている患者
- 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります
除外基準:
- 年齢に関係する
- 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラボプロスト 0.0008%
トラボプロスト点眼液、0.0008%、研究対象の目に1滴、1日2回（午前8時と午後8時）、2週間
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実験的：トラボプロスト 0.001%
トラボプロスト点眼液、0.001%、研究対象の目に1滴、1日2回（午前8時と午後8時）、2週間
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実験的：トラボプロスト 0.0012%
トラボプロスト点眼液、0.0012%、研究対象の目に1滴、1日2回（午前8時と午後8時）、2週間
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アクティブコンパレータ：トラバタン + 乗り物
TRAVATAN、1 日 1 回（午後 8 時）研究眼に 1 滴、およびビヒクル、1 日 1 回（午前 8 時）研究眼に 1 滴、2 週間
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プラセボコンパレーター：車両
ビヒクル、1 滴を研究眼に 1 日 2 回（午前 8 時と午後 8 時）、2 週間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均眼圧
時間枠：2週間まで
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月4日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。