Bezpieczeństwo i skuteczność obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) niskich dawek trawoprostu
4 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Alcon Research
Bezpieczeństwo i skuteczność obniżania IOP niskich dawek roztworów oftalmicznych trawoprostu podawanych dwa razy na dobę w porównaniu z TRAVATAN® u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym
Celem tego badania jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności obniżania IOP różnych preparatów trawoprostu w niskich dawkach u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, płci lub rasy, z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub potwierdzonym nadciśnieniem ocznym
- Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek
- Mogą obowiązywać inne zdefiniowane w protokole kryteria wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trawoprost 0,0008%
Roztwór oftalmiczny trawoprostu, 0,0008%, jedna kropla do badanego oka (oczu) dwa razy dziennie (8:00 i 20:00), przez 2 tygodnie
|
|
|
Eksperymentalny: Trawoprost 0,001%
Roztwór oftalmiczny trawoprostu, 0,001%, jedna kropla do badanego oka (oczu) dwa razy dziennie (8:00 i 20:00), przez 2 tygodnie
|
|
|
Eksperymentalny: Trawoprost 0,0012%
Roztwór oftalmiczny trawoprostu, 0,0012%, jedna kropla do badanego oka (oczu) dwa razy dziennie (8:00 i 20:00), przez 2 tygodnie
|
|
|
Aktywny komparator: TRAVATAN + pojazd
TRAVATAN, jedna kropla do badanego oka (oczu) raz dziennie (20:00) i Vehicle, jedna kropla do badanego oka (oczu) raz dziennie (8:00), przez dwa tygodnie
|
|
|
Komparator placebo: Pojazd
Podłoże, jedna kropla do badanego oka (oczu) dwa razy dziennie (8:00 i 20:00), przez 2 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
|
Do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-06-11
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .