Sicurezza e riduzione della pressione intraoculare (IOP) Efficacia di Travoprost a basso dosaggio
4 dicembre 2012 aggiornato da: Alcon Research
Sicurezza ed efficacia nella riduzione della PIO di soluzioni oftalmiche a basso dosaggio di Travoprost somministrate BID rispetto a TRAVATAN® in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare
Lo scopo di questo studio è confrontare la sicurezza e l'efficacia nella riduzione della PIO di varie formulazioni di travoprost a basso dosaggio in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, sesso o razza con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare confermata
- Possono essere applicati altri criteri di inclusione definiti dal protocollo
Criteri di esclusione:
- In relazione all'età
- Possono essere applicati altri criteri di esclusione definiti dal protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Travoprost 0,0008%
Travoprost soluzione oftalmica, 0,0008%, una goccia nell'occhio(i) dello studio due volte al giorno (8:00 e 20:00), per 2 settimane
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Sperimentale: Travoprost 0,001%
Travoprost soluzione oftalmica, 0,001%, una goccia nell'occhio(i) dello studio due volte al giorno (8:00 e 20:00), per 2 settimane
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Sperimentale: Travoprost 0,0012%
Travoprost soluzione oftalmica, 0,0012%, una goccia nell'occhio(i) dello studio due volte al giorno (8:00 e 20:00), per 2 settimane
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Comparatore attivo: TRAVATAN + Veicolo
TRAVATAN, una goccia nell'occhio(i) dello studio una volta al giorno (20:00) e Veicolo, una goccia nell'occhio(i) dello studio una volta al giorno (8:00), per due settimane
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Comparatore placebo: Veicolo
Veicolo, una goccia nell'occhio(i) dello studio due volte al giorno (8:00 e 20:00), per 2 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione intraoculare media
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
|
Fino a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C-06-11
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