Az alacsony dózisú travoproszt biztonsága és intraokuláris nyomása (IOP) csökkenti a hatékonyságát
2012. december 4. frissítette: Alcon Research
Az alacsony dózisú travoprost szemészeti oldatok két alkalommal adagolt biztonságossága és szemnyomás-csökkentő hatékonysága a TRAVATAN®-hoz képest nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a különböző alacsony dózisú travoproszt készítmények biztonságosságát és szemnyomás-csökkentő hatékonyságát nyitott zugú glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
138
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott zugú glaukómában vagy igazolt okuláris hipertóniában szenvedő, 18 éves vagy idősebb betegek nemtől vagy rassztól függetlenül
- Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak
Kizárási kritériumok:
- Korfüggő
- Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Travoprost 0,0008%
Travoprost szemészeti oldat, 0,0008%, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta kétszer (8:00 és 20:00), 2 héten keresztül
|
|
|
Kísérleti: Travoprost 0,001%
Travoprost szemészeti oldat, 0,001%, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta kétszer (8:00 és 20:00), 2 héten keresztül
|
|
|
Kísérleti: Travoprost 0,0012%
Travoprost szemészeti oldat, 0,0012%, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta kétszer (8:00 és 20:00), 2 héten keresztül
|
|
|
Aktív összehasonlító: TRAVATAN + Jármű
TRAVATAN, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta egyszer (20:00), és Vehicle, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta egyszer (8:00), két héten keresztül
|
|
|
Placebo Comparator: Jármű
Jármű, egy csepp a vizsgált szem(ek)be naponta kétszer (8:00 és 20:00), 2 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos intraokuláris nyomás
Időkeret: Akár 2 hétig
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-06-11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka