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Sicherheit und Augeninnendruck (IOD) verringern die Wirksamkeit von niedrig dosiertem Travoprost

4. Dezember 2012 aktualisiert von: Alcon Research

Sicherheit und den Augeninnendruck senkende Wirksamkeit niedrig dosierter ophthalmischer Travoprost-Lösungen im Vergleich zu TRAVATAN® bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und die den Augeninnendruck senkende Wirksamkeit verschiedener niedrig dosierter Travoprost-Formulierungen bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertonie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

138

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren, Geschlecht oder Rasse, mit Offenwinkelglaukom oder bestätigter Augenhypertonie
  • Es können andere protokolldefinierte Einschlusskriterien gelten

Ausschlusskriterien:

  • Altersbedingt
  • Es können andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Travoprost 0,0008 %
Travoprost-Augenlösung, 0,0008 %, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) zweimal täglich (8.00 Uhr und 20.00 Uhr) für 2 Wochen
Arzneimittel: Travoprost Augenlösung, 0,0008 %
Experimental: Travoprost 0,001 %
Travoprost-Augenlösung, 0,001 %, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) zweimal täglich (8.00 Uhr und 20.00 Uhr) für 2 Wochen
Arzneimittel: Travoprost Augenlösung, 0,001 %
Experimental: Travoprost 0,0012 %
Travoprost-Augenlösung, 0,0012 %, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) zweimal täglich (8.00 Uhr und 20.00 Uhr) für 2 Wochen
Arzneimittel: Travoprost Augenlösung, 0,0012 %
Aktiver Komparator: TRAVATAN + Fahrzeug
TRAVATAN, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) einmal täglich (20:00 Uhr) und Vehikel, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) einmal täglich (8:00 Uhr) für zwei Wochen
Sonstiges: Fahrzeug
Arzneimittel: TRAVATAN
Placebo-Komparator: Fahrzeug
Vehikel, ein Tropfen in das/die Studienauge(n) zweimal täglich (8.00 Uhr und 20.00 Uhr) für 2 Wochen
Sonstiges: Fahrzeug

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Augeninnendruck
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
Bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C-06-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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