Säkerhet och intraokulärt tryck (IOP) sänker effektiviteten av lågdos Travoprost
4 december 2012 uppdaterad av: Alcon Research
Säkerhet och IOP-sänkande effekt av lågdos Travoprost oftalmologiska lösningar doserad två gånger dagligen jämfört med TRAVATAN® hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och IOP-sänkande effekt av olika lågdos travoprostformuleringar hos patienter med öppenvinklad glaukom eller okulär hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
138
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre, antingen kön eller ras med öppenvinkelglaukom eller bekräftad okulär hypertoni
- Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Åldersrelaterad
- Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Travoprost 0,0008 %
Travoprost oftalmologisk lösning, 0,0008 %, en droppe i studieögonen två gånger dagligen (08:00 och 20:00), i 2 veckor
|
|
|
Experimentell: Travoprost 0,001 %
Travoprost oftalmologisk lösning, 0,001 %, en droppe i studieögonen två gånger dagligen (08:00 och 20:00), i 2 veckor
|
|
|
Experimentell: Travoprost 0,0012 %
Travoprost oftalmologisk lösning, 0,0012 %, en droppe i studieögon(a) två gånger dagligen (08:00 och 20:00), i 2 veckor
|
|
|
Aktiv komparator: TRAVATAN + Fordon
TRAVATAN, en droppe i studieögonen en gång dagligen (20.00), och Vehicle, en droppe i studieögonen en gång dagligen (08.00), i två veckor
|
|
|
Placebo-jämförare: Fordon
Fordon, en droppe i studieögonen två gånger dagligen (08:00 och 20:00), i 2 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt intraokulärt tryck
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C-06-11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .