低剂量曲伏前列素的安全性和降低眼压 (IOP) 的功效
2012年12月4日 更新者：Alcon Research
与 TRAVATAN® 相比，低剂量曲伏前列素滴眼液 BID 治疗开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和降低 IOP 的疗效
本研究的目的是比较各种低剂量曲伏前列素制剂对开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和降低眼压的疗效。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
138
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患有开角型青光眼或确诊高眼压症的性别或种族患者
- 其他协议定义的纳入标准可能适用
排除标准：
- 年龄相关
- 其他协议定义的排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：曲伏前列素 0.0008%
曲伏前列素滴眼液，0.0008%，每天两次（上午 8 点和晚上 8 点）在研究眼中滴一滴，持续 2 周
|
|
|
实验性的：曲伏前列素 0.001%
曲伏前列素滴眼液，0.001%，每天两次（上午 8 点和晚上 8 点）在研究眼中滴一滴，持续 2 周
|
|
|
实验性的：曲伏前列素 0.0012%
曲伏前列素滴眼液，0.0012%，每天两次（上午 8 点和晚上 8 点）在研究眼中滴一滴，持续 2 周
|
|
|
有源比较器：TRAVATAN + 车辆
TRAVATAN，每天一次（晚上 8 点）在研究眼中滴一滴，和载体，每天一次（上午 8 点）在研究眼中滴一滴，持续两周
|
|
|
安慰剂比较：车辆
载体，每天两次（上午 8 点和晚上 8 点）滴入研究眼，持续 2 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均眼压
大体时间：长达 2 周
|
长达 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月10日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月4日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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