Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og intraokulært trykk (IOP) senker effekten av lavdose Travoprost

4. desember 2012 oppdatert av: Alcon Research

Sikkerhet og IOP-senkende effekt av lavdose Travoprost oftalmiske løsninger dosert BID sammenlignet med TRAVATAN® hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Formålet med denne studien er å sammenligne sikkerheten og IOP-senkende effekten av ulike lavdose travoprostformuleringer hos pasienter med åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre, enten kjønn eller rase med åpenvinklet glaukom eller bekreftet okulær hypertensjon
  • Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelatert
  • Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Travoprost 0,0008 %
Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,0008 %, en dråpe i studieøyne to ganger daglig (08.00 og 20.00), i 2 uker
Legemiddel: Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,0008 %
Eksperimentell: Travoprost 0,001 %
Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,001 %, en dråpe i studieøyne to ganger daglig (08.00 og 20.00), i 2 uker
Legemiddel: Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,001 %
Eksperimentell: Travoprost 0,0012 %
Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,0012 %, en dråpe i studieøyne to ganger daglig (08.00 og 20.00), i 2 uker
Legemiddel: Travoprost oftalmisk oppløsning, 0,0012 %
Aktiv komparator: TRAVATAN + Kjøretøy
TRAVATAN, én dråpe i studieøyne én gang daglig (20.00), og kjøretøy, én dråpe i studieøyne én gang daglig (kl. 08.00), i to uker
Annen: Kjøretøy
Legemiddel: TRAVATAN
Placebo komparator: Kjøretøy
Kjøretøy, én dråpe i studieøyne to ganger daglig (kl. 08.00 og 20.00), i 2 uker
Annen: Kjøretøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig intraokulært trykk
Tidsramme: Inntil 2 uker
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alcon Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2008

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C-06-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Okulær hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere