Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и снижение внутриглазного давления (ВГД) Эффективность низких доз травопроста

4 декабря 2012 г. обновлено: Alcon Research

Безопасность и эффективность снижения ВГД низких доз офтальмологических растворов Травопроста, вводимых два раза в сутки, по сравнению с ТРАВАТАНОМ® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности снижения ВГД различных лекарственных форм травопроста в низких дозах у пациентов с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

138

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, независимо от пола или расы, с открытоугольной глаукомой или подтвержденной офтальмогипертензией.
  • Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.

Критерий исключения:

  • Связанные с возрастом
  • Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травопрост 0,0008%
Офтальмологический раствор травопроста, 0,0008%, по одной капле в исследуемые глаза два раза в день (8:00 и 20:00) в течение 2 недель.
Лекарство: Травопрост раствор глазной, 0,0008%
Экспериментальный: Травопрост 0,001%
Офтальмологический раствор травопроста, 0,001%, по одной капле в исследуемые глаза два раза в день (8:00 и 20:00) в течение 2 недель.
Лекарство: Травопрост раствор глазной, 0,001%
Экспериментальный: Травопрост 0,0012%
Офтальмологический раствор травопроста, 0,0012%, по одной капле в исследуемые глаза два раза в день (8:00 и 20:00) в течение 2 недель.
Лекарство: Травопрост раствор глазной, 0,0012%
Активный компаратор: ТРАВАТАН + Автомобиль
ТРАВАТАН, по одной капле в исследуемый глаз(а) один раз в день (в 20:00), и растворитель, по одной капле в исследуемый(ые) глаз(а) один раз в день (8:00), в течение двух недель.
Другой: Транспортное средство
Лекарство: ТРАВАТАН
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Носитель, по одной капле в исследуемые глаза два раза в день (8:00 и 20:00) в течение 2 недель.
Другой: Транспортное средство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее внутриглазное давление
Временное ограничение: До 2 недель
До 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-06-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транспортное средство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться