Innocuité et pression intraoculaire (PIO) réduisant l'efficacité du travoprost à faible dose
4 décembre 2012 mis à jour par: Alcon Research
Innocuité et efficacité de réduction de la PIO des solutions ophtalmiques de travoprost à faible dose dosées BID par rapport à TRAVATAN® chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de réduction de la PIO de diverses formulations de travoprost à faible dose chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus, de sexe ou de race, atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire confirmée
- D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Critère d'exclusion:
- Lié à l'âge
- D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Travoprost 0,0008 %
Solution ophtalmique de travoprost, 0,0008 %, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude deux fois par jour (8 h 00 et 20 h 00), pendant 2 semaines
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Expérimental: Travoprost 0,001 %
Solution ophtalmique de travoprost, 0,001 %, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude deux fois par jour (8 h 00 et 20 h 00), pendant 2 semaines
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Expérimental: Travoprost 0,0012 %
Solution ophtalmique de travoprost, 0,0012 %, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude deux fois par jour (8 h 00 et 20 h 00), pendant 2 semaines
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Comparateur actif: TRAVATAN + Véhicule
TRAVATAN, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude une fois par jour (20 h 00) et Véhicule, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude une fois par jour (8 h 00), pendant deux semaines
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Comparateur placebo: Véhicule
Véhicule, une goutte dans l'œil ou les yeux de l'étude deux fois par jour (8 h 00 et 20 h 00), pendant 2 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression intraoculaire moyenne
Délai: Jusqu'à 2 semaines
|
Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C-06-11
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .