Seguridad y eficacia reductora de la presión intraocular (PIO) de dosis bajas de travoprost
4 de diciembre de 2012 actualizado por: Alcon Research
Seguridad y eficacia en la reducción de la PIO de las soluciones oftálmicas de Travoprost en dosis bajas dos veces al día en comparación con TRAVATAN® en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
El propósito de este estudio es comparar la seguridad y la eficacia reductora de la PIO de varias formulaciones de travoprost en dosis bajas en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
138
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más, de cualquier sexo o raza con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular confirmada
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Relacionado con la edad
- Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Travoprost 0,0008%
Solución oftálmica de travoprost, 0,0008 %, una gota en los ojos del estudio dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.), durante 2 semanas
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Experimental: Travoprost 0,001%
Solución oftálmica de travoprost, 0,001 %, una gota en los ojos del estudio dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.), durante 2 semanas
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Experimental: Travoprost 0,0012%
Solución oftálmica de travoprost, 0,0012 %, una gota en los ojos del estudio dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.), durante 2 semanas
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Comparador activo: TRAVATAN + Vehículo
TRAVATAN, una gota en los ojos del estudio una vez al día (8 p. m.), y Vehicle, una gota en los ojos del estudio una vez al día (8 a. m.), durante dos semanas
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Comparador de placebos: Vehículo
Vehículo, una gota en los ojos del estudio dos veces al día (8 a. m. y 8 p. m.), durante 2 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión intraocular media
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-06-11
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