Bezpečnost a nitrooční tlak (IOP) snižující účinnost nízké dávky travoprostu
4. prosince 2012 aktualizováno: Alcon Research
Bezpečnost a účinnost snížení nitroočního tlaku nízkých dávek očních roztoků Travoprostu dávkovaných BID ve srovnání s TRAVATAN® u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí
Účelem této studie je porovnat bezpečnost a účinnost na snížení NOT u různých nízkodávkových formulací travoprostu u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, pohlaví nebo rasy s glaukomem s otevřeným úhlem nebo potvrzenou oční hypertenzí
- Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem
Kritéria vyloučení:
- Související s věkem
- Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Travoprost 0,0008 %
Travoprost oční roztok, 0,0008 %, jedna kapka do studovaného oka (očí) dvakrát denně (8:00 a 20:00), po dobu 2 týdnů
|
|
|
Experimentální: Travoprost 0,001 %
Travoprost oční roztok, 0,001 %, jedna kapka do studovaného oka (očí) dvakrát denně (8:00 a 20:00), po dobu 2 týdnů
|
|
|
Experimentální: Travoprost 0,0012 %
Travoprost oční roztok, 0,0012 %, jedna kapka do studovaného oka (očí) dvakrát denně (8:00 a 20:00), po dobu 2 týdnů
|
|
|
Aktivní komparátor: TRAVATAN + Vozidlo
TRAVATAN, jedna kapka do studovaného oka (očí) jednou denně (20:00), a vehikulum, jedna kapka do studovaného oka (očí) jednou denně (8:00), po dobu dvou týdnů
|
|
|
Komparátor placeba: Vozidlo
Vehikulum, jedna kapka do studovaného oka (očí) dvakrát denně (8:00 a 20:00), po dobu 2 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední nitrooční tlak
Časové okno: Až 2 týdny
|
Až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C-06-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .