Veiligheid en intraoculaire druk (IOP) Verlagende werkzaamheid van lage dosis travoprost
4 december 2012 bijgewerkt door: Alcon Research
Veiligheid en IOD Verlagende werkzaamheid van travoprost-oogheelkundige oplossingen met lage dosis, tweemaal daags gedoseerd in vergelijking met TRAVATAN® bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie
Het doel van deze studie is om de veiligheid en de IOD-verlagende werkzaamheid van verschillende formuleringen van travoprost met een lage dosis te vergelijken bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder, geslacht of ras met openkamerhoekglaucoom of bevestigde oculaire hypertensie
- Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd gerelateerd
- Andere in het protocol gedefinieerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Travoprost 0,0008%
Travoprost oogheelkundige oplossing, 0,0008%, één druppel in onderzoeksoog (ogen) tweemaal daags (08.00 uur en 20.00 uur), gedurende 2 weken
|
|
|
Experimenteel: Travoprost 0,001%
Travoprost oogheelkundige oplossing, 0,001%, één druppel in onderzoeksoog (ogen) tweemaal daags (08.00 uur en 20.00 uur), gedurende 2 weken
|
|
|
Experimenteel: Travoprost 0,0012%
Travoprost oogheelkundige oplossing, 0,0012%, één druppel in onderzoeksoog (ogen) tweemaal daags (08.00 uur en 20.00 uur), gedurende 2 weken
|
|
|
Actieve vergelijker: TRAVATAN + voertuig
TRAVATAN, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) eenmaal daags (20.00 uur), en Vehicle, één druppel in het (de) onderzoeksoog (ogen) eenmaal daags (8.00 uur), gedurende twee weken
|
|
|
Placebo-vergelijker: Voertuig
Voertuig, één druppel in het (de) onderzoeksoog(en) tweemaal daags (08.00 uur en 20.00 uur), gedurende 2 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddelde intraoculaire druk
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C-06-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .