Segurança e redução da eficácia da pressão intraocular (PIO) de travoprost em dose baixa
4 de dezembro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Segurança e eficácia na redução da PIO de soluções oftálmicas de baixa dosagem de travoprost BID em comparação com TRAVATAN® em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e eficácia na redução da PIO de várias formulações de travoprost de baixa dosagem em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais, sexo ou raça com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular confirmada
- Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Critério de exclusão:
- Relacionado a idade
- Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Travoprosta 0,0008%
Travoprost solução oftálmica, 0,0008%, uma gota no(s) olho(s) do estudo duas vezes ao dia (8h e 20h), por 2 semanas
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Experimental: Travoprosta 0,001%
Travoprost solução oftálmica, 0,001%, uma gota no(s) olho(s) do estudo duas vezes ao dia (8h e 20h), por 2 semanas
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Experimental: Travoprosta 0,0012%
Travoprost solução oftálmica, 0,0012%, uma gota no(s) olho(s) do estudo duas vezes ao dia (8h e 20h), por 2 semanas
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Comparador Ativo: TRAVATAN + Veículo
TRAVATAN, uma gota no(s) olho(s) do estudo uma vez ao dia (20h), e Veículo, uma gota no(s) olho(s) do estudo uma vez ao dia (8h), por duas semanas
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Comparador de Placebo: Veículo
Veículo, uma gota no(s) olho(s) do estudo duas vezes ao dia (8h e 20h), por 2 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão Intraocular Média
Prazo: Até 2 semanas
|
Até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-06-11
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