Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og intraokulært tryk (IOP) sænker effektiviteten af ​​lavdosis Travoprost

4. december 2012 opdateret af: Alcon Research

Sikkerhed og IOP-sænkende effektivitet af lavdosis Travoprost oftalmiske opløsninger doseret BID sammenlignet med TRAVATAN® hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og IOP-sænkende effektivitet af forskellige lavdosis travoprostformuleringer hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Contact Alcon Call Center at 1-888-451-3937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, enten køn eller race med åbenvinklet glaukom eller bekræftet okulær hypertension
  • Andre protokol-definerede inklusionskriterier kan være gældende

Ekskluderingskriterier:

  • Aldersrelateret
  • Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Travoprost 0,0008 %
Travoprost oftalmisk opløsning, 0,0008 %, én dråbe i undersøgelsesøjne to gange dagligt (8.00 og 20.00), i 2 uger
Medicin: Travoprost oftalmisk opløsning, 0,0008 %
Eksperimentel: Travoprost 0,001 %
Travoprost oftalmisk opløsning, 0,001 %, én dråbe i undersøgelsesøjne to gange dagligt (8.00 og 20.00), i 2 uger
Medicin: Travoprost oftalmisk opløsning, 0,001 %
Eksperimentel: Travoprost 0,0012 %
Travoprost oftalmisk opløsning, 0,0012 %, én dråbe i undersøgelsesøjne to gange dagligt (8.00 og 20.00), i 2 uger
Medicin: Travoprost oftalmisk opløsning, 0,0012 %
Aktiv komparator: TRAVATAN + Køretøj
TRAVATAN, en dråbe i undersøgelsesøjne én gang dagligt (20.00) og Vehicle, én dråbe i undersøgelsesøjet(erne) én gang dagligt (kl. 08.00), i to uger
Andet: Køretøj
Medicin: TRAVATAN
Placebo komparator: Køretøj
Køretøj, en dråbe i undersøgelsesøjne to gange dagligt (kl. 08.00 og 20.00) i 2 uger
Andet: Køretøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt intraokulært tryk
Tidsramme: Op til 2 uger
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2008

Først opslået (Skøn)

17. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-06-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner