アルツハイマー病 (AD) における薬物療法のモニタリングと予測のための連続動脈スピン標識 (CASL) MRI (CASL-AD-01)
2010年11月8日 更新者：University Hospital, Bonn
軽度から中等度のアルツハイマー病患者におけるレミニルリタード®治療中の脳血流量と臨床変化との相関の検討と脳血流測定による臨床変化の予測
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bonn、ドイツ、53127
- Department of Psychiatry, University Bonn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICD-10およびNINCDS-ADRDAによるアルツハイマー病の可能性
- 書面による研究同意
- アセチルコリンエステラーゼ阻害剤による治療なし
- ミニ精神状態検査：12～25点
- 年齢: 50-80 歳
- 妊娠可能年齢の女性のための経口避妊薬
除外基準:
- 精神障害
- 中枢神経系のその他の疾患
- 重病
- MRIスキャンの禁忌
- ガランタミン（レミニルリタード®）の禁忌
- 他の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CASL-MRI
レミニルで治療された軽度から中等度のアルツハイマー病と新たに診断された患者に対する CASL-MRI による薬物モニタリング
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遅延錠 1 日 1 回 WEEK1-4: 8mg; 5～8週目：16mg、9～24週目：24mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳灌流
時間枠：ベースラインおよび12週間後
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ベースラインおよび12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アルツハイマー病評価尺度の変更、認知部分 (ADAScog)
時間枠：ベースライン、12 および 24 週後
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ベースライン、12 および 24 週後
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アルツハイマー病の機能評価と変化のスケール (ADFACS)
時間枠：ベースライン、12 および 24 週後
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ベースライン、12 および 24 週後
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神経精神医学インベントリー (NPI)
時間枠：ベースライン、12 および 24 週後
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ベースライン、12 および 24 週後
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン、12 および 24 週後
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ベースライン、12 および 24 週後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月8日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。