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MRI con marcatura arteriosa continua (CASL) per il monitoraggio e la previsione della terapia farmacologica nella malattia di Alzheimer (AD) (CASL-AD-01)

8 novembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Bonn
Esame della correlazione tra il flusso sanguigno cerebrale e il cambiamento clinico durante il trattamento con Reminyl retard® e la previsione del cambiamento clinico misurando il flusso sanguigno cerebrale in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibile malattia di Alzheimer secondo ICD-10 e NINCDS-ADRDA
  • Consenso allo studio sottoscritto
  • Nessun trattamento con inibitori dell'acetilcolinesterasi
  • Mini-esame di stato mentale: 12-25 punti
  • Età: 50-80 anni
  • Contraccezione orale per donne in età fertile

Criteri di esclusione:

  • Disordini mentali
  • Altre malattie del SNC
  • Malattia grave
  • Controindicazione per MRI-Scan
  • Controindicazione per Galantamina (Reminyl retard®)
  • Partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CASL-MRI
Monitoraggio del farmaco con CASL-MRI per pazienti di nuova diagnosi con malattia di Alzheimer da lieve a moderata trattati con Reminyl
Droga: Reminil ritardato
compresse ritardate una volta al giorno SETTIMANA 1-4: 8 mg; SETTIMANA 5-8: 16 mg, SETTIMANA 9-24: 24 mg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perfusione cerebrale
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane
basale e dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica della scala di valutazione della malattia di Alzheimer, parte cognitiva (ADAScog)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 e 24 settimane
basale, dopo 12 e 24 settimane
Scala di valutazione funzionale e cambiamento della malattia di Alzheimer (ADFACS)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 e 24 settimane
basale, dopo 12 e 24 settimane
Inventario neuropsichiatrico (NPI)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 e 24 settimane
basale, dopo 12 e 24 settimane
Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: basale, dopo 12 e 24 settimane
basale, dopo 12 e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Collaboratori

Federal Ministry of Health, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University Bonn

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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