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CASL-MRT (Continuous Arterial Spin Labeling) zur Überwachung und Vorhersage der medikamentösen Therapie bei der Alzheimer-Krankheit (AD) (CASL-AD-01)

8. November 2010 aktualisiert von: University Hospital, Bonn
Untersuchung der Korrelation zwischen der zerebralen Durchblutung und der klinischen Veränderung unter Behandlung mit Reminyl retard® und die Vorhersage der klinischen Veränderung durch Messung der zerebralen Durchblutung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mögliche Alzheimer-Krankheit gemäß ICD-10 und NINCDS-ADRDA
  • Unterschriebene Studieneinwilligung
  • Keine Behandlung mit Acetylcholinesterase-Hemmern
  • Mini-Mental-State-Examen: 12-25 Punkte
  • Alter: 50-80 Jahre
  • Orale Kontrazeption für Frauen im gebärfähigen Alter

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störungen
  • Andere Erkrankungen des ZNS
  • Schwere Krankheit
  • Kontraindikation für MRT-Scan
  • Kontraindikation für Galantamin (Reminyl retard®)
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CASL-MRT
Arzneimittelüberwachung mit CASL-MRI für neu diagnostizierte Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die mit Reminyl behandelt werden
Arzneimittel: Reminylverzögerung
Retardtabletten einmal täglich WOCHE 1-4: 8 mg; WOCHE 5–8: 16 mg, WOCHE 9–24: 24 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zerebrale Durchblutung
Zeitfenster: Baseline und nach 12 Wochen
Baseline und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change of Alzheimer Disease Assessment Scale, kognitiver Teil (ADAScog)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Funktionsbewertung und Veränderungsskala der Alzheimer-Krankheit (ADFACS)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Neuropsychiatrisches Inventar (NPI)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, nach 12 und 24 Wochen
Baseline, nach 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Mitarbeiter

Federal Ministry of Health, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • University Bonn

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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