用于监测和预测阿尔茨海默病 (AD) 药物治疗的连续动脉自旋标记 (CASL) MRI (CASL-AD-01)
2010年11月8日 更新者：University Hospital, Bonn
Reminyl retard®治疗下脑血流与临床变化的相关性检测及轻中度阿尔茨海默病患者脑血流测量预测临床变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bonn、德国、53127
- Department of Psychiatry, University Bonn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ICD-10 和 NINCDS-ADRDA，可能患有阿尔茨海默病
- 承保研究同意书
- 不用乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗
- 迷你精神状态测试：12-25分
- 年龄：50-80岁
- 育龄妇女口服避孕药
排除标准：
- 精神错乱
- 其他中枢神经系统疾病
- 重病
- MRI 扫描的禁忌症
- 加兰他明 (Reminyl retard®) 的禁忌症
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：磁共振成像
使用 CASL-MRI 对接受 Reminyl 治疗的新诊断轻度至中度阿尔茨海默病患者进行药物监测
|
延迟药片，每天一次 WEEK1-4：8mg；第 5-8 周：16 毫克，第 9-24 周：24 毫克
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脑灌注
大体时间：基线和 12 周后
|
基线和 12 周后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
阿尔茨海默病评估量表认知部分（ADAScog）的变化
大体时间：基线，12 周和 24 周后
|
基线，12 周和 24 周后
|
|
阿尔茨海默病功能评估和变化量表 (ADFACS)
大体时间：基线，12 周和 24 周后
|
基线，12 周和 24 周后
|
|
神经精神量表 (NPI)
大体时间：基线，12 周和 24 周后
|
基线，12 周和 24 周后
|
|
小型精神状态检查 (MMSE)
大体时间：基线，12 周和 24 周后
|
基线，12 周和 24 周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月11日
首次发布 (估计)
2008年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月8日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.