Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuous Arterial Spin Labeling (CASL) MRI voor monitoring en voorspelling van medicamenteuze therapie bij de ziekte van Alzheimer (AD) (CASL-AD-01)

8 november 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Bonn
Onderzoek van de correlatie tussen de cerebrale doorbloeding en de klinische verandering tijdens behandeling met Reminyl retard® en de voorspelling van klinische verandering door meting van de cerebrale doorbloeding bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijke ziekte van Alzheimer volgens ICD-10 en NINCDS-ADRDA
  • Onderschreven studietoestemming
  • Geen behandeling met acetylcholinesteraseremmers
  • Mini-Mental-State Examination: 12-25 punten
  • Leeftijd: 50-80 jaar
  • Orale anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • Psychische aandoening
  • Andere ziekten van het CZS
  • Ernstige ziekte
  • Contra-indicatie voor MRI-Scan
  • Contra-indicatie voor Galantamin (Reminyl retard®)
  • Deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CASL-MRI
Drug monitoring met CASL-MRI voor nieuw gediagnosticeerde patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer die behandeld worden met Reminyl
Geneesmiddel: Reminyl achterlijk
retard-tabletten eenmaal daags WEEK1-4: 8 mg; WEEK 5-8: 16 mg, WEEK 9-24: 24 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cerebrale perfusie
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken
baseline en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van Alzheimer Disease Assessment Scale, cognitief deel (ADAScog)
Tijdsspanne: baseline, na 12 en 24 weken
baseline, na 12 en 24 weken
Functionele beoordeling en veranderingsschaal van de ziekte van Alzheimer (ADFACS)
Tijdsspanne: baseline, na 12 en 24 weken
baseline, na 12 en 24 weken
Neuropsychiatrische inventarisatie (NPI)
Tijdsspanne: baseline, na 12 en 24 weken
baseline, na 12 en 24 weken
Mini-Mentale-Status-Onderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, na 12 en 24 weken
baseline, na 12 en 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Medewerkers

Federal Ministry of Health, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University Bonn

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reminyl achterlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren