Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig arteriell spinnmärkning (CASL) MRI för övervakning och förutsägelse av läkemedelsbehandling vid Alzheimers sjukdom (AD) (CASL-AD-01)

8 november 2010 uppdaterad av: University Hospital, Bonn
Undersökning av sambandet mellan det cerebrala blodflödet och den kliniska förändringen under behandling med Reminyl retard® och förutsägelsen av klinisk förändring genom att mäta det cerebrala blodflödet hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Eventuell Alzheimers sjukdom enligt ICD-10 och NINCDS-ADRDA
  • Garanterat studiesamtycke
  • Ingen behandling med acetylkolinesterashämmare
  • Mini-Mental-State Examination: 12-25 poäng
  • Ålder: 50-80 år
  • Oral preventivmedel för kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Mentala störningar
  • Andra sjukdomar i CNS
  • Allvarlig sjukdom
  • Kontraindikation för MRI-skanning
  • Kontraindikation för Galantamin (Reminyl retard®)
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CASL-MRI
Läkemedelsövervakning med CASL-MRI för nydiagnostiserade patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom behandlade med Reminyl
Läkemedel: Reminyl retard
retard tabletter en gång om dagen VECKA 1-4: 8 mg; VECKA 5-8: 16 mg, VECKA 9-24: 24 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cerebral perfusion
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
baseline och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of Alzheimer Disease Assessment Scale, kognitiv del (ADAScog)
Tidsram: baseline, efter 12 och 24 veckor
baseline, efter 12 och 24 veckor
Alzheimers sjukdom funktionell bedömning och förändringsskala (ADFACS)
Tidsram: baseline, efter 12 och 24 veckor
baseline, efter 12 och 24 veckor
Neuropsykiatrisk inventering (NPI)
Tidsram: baseline, efter 12 och 24 veckor
baseline, efter 12 och 24 veckor
Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)
Tidsram: baseline, efter 12 och 24 veckor
baseline, efter 12 och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbetspartners

Federal Ministry of Health, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2008

Första postat (Uppskatta)

18 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University Bonn

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera