Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig arteriel spin-mærkning (CASL) MRI til overvågning og forudsigelse af lægemiddelterapi ved Alzheimers sygdom (AD) (CASL-AD-01)

8. november 2010 opdateret af: University Hospital, Bonn
Undersøgelse af sammenhængen mellem den cerebrale blodgennemstrømning og den kliniske ændring under behandling med Reminyl retard® og forudsigelsen af ​​klinisk ændring ved at måle den cerebrale blodgennemstrømning hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mulig Alzheimers sygdom ifølge ICD-10 og NINCDS-ADRDA
  • Underskrevet studiesamtykke
  • Ingen behandling med acetylkolinesterasehæmmere
  • Mini-Mental-State Eksamen: 12-25 point
  • Alder: 50-80 år
  • Oral prævention til kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiske lidelser
  • Andre sygdomme i CNS
  • Alvorlig sygdom
  • Kontraindikation for MR-scanning
  • Kontraindikation for Galantamin (Reminyl retard®)
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CASL-MRI
Lægemiddelovervågning med CASL-MRI til nydiagnosticerede patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom behandlet med Reminyl
Medicin: Reminyl retard
retard tabletter én gang om dagen UGE 1-4: 8mg; UGE 5-8: 16 mg, UGE 9-24: 24 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cerebral perfusion
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af Alzheimers sygdomsvurderingsskala, kognitiv del (ADAScog)
Tidsramme: baseline efter 12 og 24 uger
baseline efter 12 og 24 uger
Alzheimer's Disease Functional Assessment and Change Scale (ADFACS)
Tidsramme: baseline efter 12 og 24 uger
baseline efter 12 og 24 uger
Neuropsykiatrisk opgørelse (NPI)
Tidsramme: baseline efter 12 og 24 uger
baseline efter 12 og 24 uger
Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)
Tidsramme: baseline efter 12 og 24 uger
baseline efter 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Samarbejdspartnere

Federal Ministry of Health, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2008

Først opslået (Skøn)

18. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Bonn

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reminyl retard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner