Ressonância magnética de rotulagem arterial contínua (CASL) para monitoramento e previsão de terapia medicamentosa na doença de Alzheimer (DA) (CASL-AD-01)
8 de novembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Bonn
Exame da correlação entre o fluxo sanguíneo cerebral e a alteração clínica sob tratamento com Reminyl retard® e a previsão de alteração clínica medindo o fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bonn, Alemanha, 53127
- Department of Psychiatry, University Bonn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Possível Doença de Alzheimer de acordo com ICD-10 e NINCDS-ADRDA
- Consentimento de estudo subscrito
- Nenhum tratamento com inibidores da acetilcolinesterase
- Mini-exame do estado mental: 12-25 pontos
- Idade: 50-80 anos
- Contracepção oral para mulheres em idade reprodutiva
Critério de exclusão:
- Problemas mentais
- Outras Doenças do SNC
- Doença severa
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Contra-indicação para Galantamina (Reminyl retard®)
- Participação em outros ensaios clínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CASL-MRI
Monitoramento de medicamentos com CASL-MRI para novos pacientes diagnosticados com doença de Alzheimer leve a moderada tratados com Reminyl
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comprimidos retardados uma vez ao dia SEMANA 1-4: 8 mg; SEMANA 5-8: 16mg, SEMANA 9-24: 24mg
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Perfusão cerebral
Prazo: basal e após 12 semanas
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basal e após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer, parte cognitiva (ADAScog)
Prazo: linha de base, após 12 e 24 semanas
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linha de base, após 12 e 24 semanas
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Escala de Avaliação e Mudança Funcional da Doença de Alzheimer (ADFACS)
Prazo: linha de base, após 12 e 24 semanas
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linha de base, após 12 e 24 semanas
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Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: linha de base, após 12 e 24 semanas
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linha de base, após 12 e 24 semanas
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: linha de base, após 12 e 24 semanas
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linha de base, após 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2010
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Nootrópicos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Galantamina
Outros números de identificação do estudo
- University Bonn
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