Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Arterial Spin Labeling (CASL) MRI pro monitorování a predikci lékové terapie u Alzheimerovy choroby (AD) (CASL-AD-01)

8. listopadu 2010 aktualizováno: University Hospital, Bonn
Vyšetření korelace mezi průtokem krve mozkem a klinickou změnou při léčbě přípravkem Reminyl retard® a predikce klinické změny měřením průtoku krve mozkem u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Bonn, Německo, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možná Alzheimerova choroba podle MKN-10 a NINCDS-ADRDA
  • Upsaný souhlas se studiem
  • Žádná léčba inhibitory acetylcholinesterázy
  • Mini-Mental-State zkouška: 12-25 bodů
  • Věk: 50-80 let
  • Perorální antikoncepce pro ženy ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

  • Duševní poruchy
  • Jiná onemocnění CNS
  • Těžká nemoc
  • Kontraindikace pro MRI-Scan
  • Kontraindikace pro Galantamin (Reminyl retard®)
  • Účast na dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CASL-MRI
Monitorování léků pomocí CASL-MRI u nově diagnostikovaných pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou léčených přípravkem Reminyl
Lék: Reminyl retard
retardované tablety jednou denně 1.-4. TÝDEN: 8 mg; 5.–8. TÝDEN: 16 mg, 9.–24. TÝDEN: 24 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cerebrální perfuze
Časové okno: výchozí a po 12 týdnech
výchozí a po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna stupnice hodnocení Alzheimerovy choroby, kognitivní část (ADAScog)
Časové okno: výchozí, po 12 a 24 týdnech
výchozí, po 12 a 24 týdnech
Funkční hodnocení a stupnice změn Alzheimerovy choroby (ADFACS)
Časové okno: výchozí, po 12 a 24 týdnech
výchozí, po 12 a 24 týdnech
Neuropsychiatrický inventář (NPI)
Časové okno: výchozí, po 12 a 24 týdnech
výchozí, po 12 a 24 týdnech
Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)
Časové okno: výchozí, po 12 a 24 týdnech
výchozí, po 12 a 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bonn

Spolupracovníci

Federal Ministry of Health, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University Bonn

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reminyl retard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit