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IRM à marquage continu du spin artériel (CASL) pour le suivi et la prédiction de la pharmacothérapie dans la maladie d'Alzheimer (MA) (CASL-AD-01)

8 novembre 2010 mis à jour par: University Hospital, Bonn
Examen de la corrélation entre le débit sanguin cérébral et le changement clinique sous traitement par Reminyl retard® et la prédiction du changement clinique en mesurant le débit sanguin cérébral chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie d'Alzheimer possible selon la CIM-10 et NINCDS-ADRDA
  • Consentement d'étude souscrit
  • Pas de traitement avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase
  • Mini-examen de l'état mental : 12-25 points
  • Âge : 50-80 ans
  • Contraception orale pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  • Les troubles mentaux
  • Autres maladies du SNC
  • Maladie grave
  • Contre-indication pour l'IRM-Scan
  • Contre-indication à Galantamin (Reminyl retard®)
  • Participation à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CASL-IRM
Surveillance médicamenteuse avec CASL-IRM pour les nouveaux patients diagnostiqués atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée traités avec Reminyl
Médicament: Réminyl retard
comprimés retard une fois par jour SEMAINE 1-4 : 8 mg ; SEMAINE 5-8 : 16 mg, SEMAINE 9-24 : 24 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perfusion cérébrale
Délai: de base et après 12 semaines
de base et après 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer, partie cognitive (ADAScog)
Délai: ligne de base, après 12 et 24 semaines
ligne de base, après 12 et 24 semaines
Échelle d'évaluation et de changement fonctionnels de la maladie d'Alzheimer (ADFACS)
Délai: ligne de base, après 12 et 24 semaines
ligne de base, après 12 et 24 semaines
Inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: ligne de base, après 12 et 24 semaines
ligne de base, après 12 et 24 semaines
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: ligne de base, après 12 et 24 semaines
ligne de base, après 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Collaborateurs

Federal Ministry of Health, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2008

Première publication (Estimation)

18 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University Bonn

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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