Jatkuva valtimoiden pyörimismerkintä (CASL) MRI Alzheimerin taudin (AD) lääkehoidon seurantaan ja ennustamiseen (CASL-AD-01)
maanantai 8. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Bonn
Aivojen verenkierron ja Reminyl retard® -hoidon kliinisen muutoksen välisen korrelaation tutkiminen ja kliinisen muutoksen ennustaminen mittaamalla aivojen verenkiertoa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonn, Saksa, 53127
- Department of Psychiatry, University Bonn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mahdollinen Alzheimerin tauti ICD-10:n ja NINCDS-ADRDA:n mukaan
- Kirjallinen tutkimuslupa
- Ei hoitoa asetyylikoliiniesteraasin estäjillä
- Mini-Mental-State -koe: 12-25 pistettä
- Ikä: 50-80 vuotta
- Oraalinen ehkäisy hedelmällisessä iässä oleville naisille
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveyshäiriöt
- Muut keskushermoston sairaudet
- Vakava sairaus
- MRI-skannauksen vasta-aihe
- Galantamiinin (Reminyl retard®) vasta-aihe
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CASL-MRI
Lääkkeiden seuranta CASL-MRI:llä uusille potilaille, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti ja joita hoidetaan Reminylillä
|
retard-tabletit kerran päivässä VIIKKO 1-4: 8 mg; VIIKKO 5-8: 16 mg, VIIKKO 9-24: 24 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivojen perfuusio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikon muutos, kognitiivinen osa (ADAScog)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
|
Alzheimerin taudin toiminnallinen arviointi ja muutosasteikko (ADFACS)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus (NPI)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
|
Mini-Mental-Status-Examination (MMSE)
Aikaikkuna: lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
lähtötasolla 12 ja 24 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Nootrooppiset aineet
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Galantamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Bonn
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .