Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe znakowanie spinów tętniczych (CASL) MRI do monitorowania i prognozowania farmakoterapii w chorobie Alzheimera (AD) (CASL-AD-01)

8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Bonn
Badanie korelacji między mózgowym przepływem krwi a zmianą kliniczną podczas leczenia preparatem Reminyl retard® oraz przewidywanie zmiany klinicznej poprzez pomiar przepływu krwi w mózgu u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwa choroba Alzheimera według ICD-10 i NINCDS-ADRDA
  • Ubezpieczona zgoda na studia
  • Brak leczenia inhibitorami acetylocholinoesterazy
  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego: 12-25 punktów
  • Wiek: 50-80 lat
  • Doustna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychiczne
  • Inne choroby OUN
  • Poważna choroba
  • Przeciwwskazania do MRI-Scan
  • Przeciwwskazania do galantaminy (Reminyl retard®)
  • Udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CASL-MRI
Monitorowanie leków za pomocą CASL-MRI u nowo zdiagnozowanych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera leczonych Reminylem
Lek: Reminyl retard
tabletki opóźniające raz dziennie TYDZIEŃ 1-4: 8mg; TYDZIEŃ 5-8: 16mg, TYDZIEŃ 9-24: 24mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Perfuzja mózgowa
Ramy czasowe: linii podstawowej i po 12 tygodniach
linii podstawowej i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skali oceny choroby Alzheimera, część poznawcza (ADAScog)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
Skala oceny funkcjonalnej i zmiany choroby Alzheimera (ADFACS)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
Inwentarz neuropsychiatryczny (NPI)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach
linii podstawowej, po 12 i 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Współpracownicy

Federal Ministry of Health, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Bonn

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj