МРТ с непрерывной маркировкой артериального спина (CASL) для мониторинга и прогнозирования лекарственной терапии при болезни Альцгеймера (БА) (CASL-AD-01)
8 ноября 2010 г. обновлено: University Hospital, Bonn
Изучение корреляции между мозговым кровотоком и клиническими изменениями при лечении Реминил ретард® и прогнозирование клинических изменений путем измерения мозгового кровотока у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53127
- Department of Psychiatry, University Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможная болезнь Альцгеймера по МКБ-10 и NINCDS-ADRDA
- Подписанное согласие на исследование
- Отсутствие лечения ингибиторами ацетилхолинэстеразы
- Мини-Экспертиза психического состояния: 12-25 баллов
- Возраст: 50-80 лет
- Оральная контрацепция для женщин детородного возраста
Критерий исключения:
- Психические расстройства
- Другие заболевания ЦНС
- Тяжелая болезнь
- Противопоказания к МРТ-сканированию
- Противопоказания для Галантамина (Реминил ретард®)
- Участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CASL-МРТ
Медикаментозный мониторинг с помощью CASL-MRI у новых пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, получающих реминил
|
таблетки ретард один раз в день НЕДЕЛЯ 1-4: 8 мг; НЕДЕЛЯ 5-8: 16 мг, НЕДЕЛЯ 9-24: 24 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Церебральная перфузия
Временное ограничение: исходный уровень и через 12 недель
|
исходный уровень и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение шкалы оценки болезни Альцгеймера, когнитивная часть (ADAScog)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
|
Шкала функциональной оценки и изменений болезни Альцгеймера (ADFACS)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
|
Нейропсихиатрический опросник (НПИ)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
|
Мини-обследование психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
исходный уровень, через 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 июля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ноотропные агенты
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Галантамин
Другие идентификационные номера исследования
- University Bonn
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .