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Resonancia magnética continua con marcaje de espín arterial (CASL) para el control y la predicción de la farmacoterapia en la enfermedad de Alzheimer (EA) (CASL-AD-01)

8 de noviembre de 2010 actualizado por: University Hospital, Bonn
Examen de la correlación entre el flujo sanguíneo cerebral y el cambio clínico bajo tratamiento con Reminyl retard® y la predicción del cambio clínico midiendo el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Bonn, Alemania, 53127
        • Department of Psychiatry, University Bonn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Posible enfermedad de Alzheimer según ICD-10 y NINCDS-ADRDA
  • Consentimiento de estudio suscrito
  • Sin tratamiento con inhibidores de la acetilcolinesterasa
  • Mini-examen del estado mental: 12-25 puntos
  • Edad: 50-80 Años
  • Anticoncepción oral para mujeres en edad fértil

Criterio de exclusión:

  • Desordenes mentales
  • Otras enfermedades del SNC
  • Enfermedad severa
  • Contraindicación para MRI-Scan
  • Contraindicación de Galantamina (Reminyl retard®)
  • Participación en otros ensayos clínicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CASL-RM
Monitorización de fármacos con CASL-MRI para pacientes nuevos diagnosticados con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada tratados con Reminyl
Droga: Reminil retardado
comprimidos retardados una vez al día SEMANA 1-4: 8 mg; SEMANA 5-8: 16 mg, SEMANA 9-24: 24 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfusión cerebral
Periodo de tiempo: al inicio y después de 12 semanas
al inicio y después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer, parte cognitiva (ADASCOG)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 y 24 semanas
línea de base, después de 12 y 24 semanas
Escala de Evaluación y Cambio Funcional de la Enfermedad de Alzheimer (ADFACS)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 y 24 semanas
línea de base, después de 12 y 24 semanas
Inventario Neuropsiquiátrico (NPI)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 y 24 semanas
línea de base, después de 12 y 24 semanas
Mini-Mental-Status-Examen (MMSE)
Periodo de tiempo: línea de base, después de 12 y 24 semanas
línea de base, después de 12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bonn

Colaboradores

Federal Ministry of Health, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University Bonn

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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